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    深圳市佳時通科技有限公司
    2021-02-01 09:58:27

    泰克CalWeb管理軟件助力醫療儀器設備的校準

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    FDA要求對敏感的醫療設備測試儀器(例如溫度傳感器,壓力傳感器和稱重儀器)進行定期校準。鑒于醫療器械制造商不合規的風險增加,因此精確和可重復的測量對于醫療的測試設備至關重要。


    這些制造商的緩解風險取決于醫療設備校準管理的五個關鍵領域,必須遵守這些五個領域以保持法規遵從性:

    文檔

    規劃與決策

    組織

    執行

    分析和報告


    借助高質量的集成資產管理應用程序(例如Tektronix(泰克)的CalWeb),可以改進運行校準程序的所有方面。


    為用戶提供了集中,準確的方式來分析校準記錄和識別歷史趨勢。


    所有儀器和校準數據均以電子方式存儲,從而可以進行分析,優化校準頻率和報告。證書和標簽可以打印和分發??缮蓷l形碼,以便與智能校準器進行無縫通信和數據同步。


    已經部署CMMS的客戶可以使用批量上傳功能輕松地將其與基于Web的應用程序集成;內置的文件控制功能可確保符合FDA和ISO法規。


    CalWeb可同時滿足五大要求


    CalWeb在上述五個主要領域中的每個領域都對醫療設備公司有利,這對于在高度監管的環境中管理校準計劃至關重要。


    文檔。CalWeb符合ISO和FDA法規,并具有安全,完善的文檔和變更控制功能,包括文檔生命周期管理,審核跟蹤歷史記錄,交叉鏈接和集中式存儲庫。這些功能提高了生產率,同時消除了經常被提及的受監管公司所面臨的問題。與傳統的校準記錄保存相比,文檔檢索和報告幾乎毫不費力。


    規劃與決策??梢栽贑alWeb應用程序中定義和管理所有泰克和其他內部資產信息,包括儀器位置,校準間隔和公差信息。當無紙化辦公時,可降低管理成本。自動化的校準結果和公差歷史記錄可以輕松分析,并且可以證明設備校準頻率是否具有合理性。


    組織。 CalWeb提供了一種無縫的方式來簡化標準操作程序??梢苑峙錂嘞藜墑e,這些級別將根據每個用戶已完成的培訓級別來指定訪問權限。先進的分析和報告功能可將未完成的任務升級到適當的級別。簡化的操作程序可提高全公司的效率,并減少了培訓時間和成本。校準表格和分配狀態以電子方式進行跟蹤,并提供自動版本控制。


    執行。使用CalWeb,可以輕松跟蹤和維護整個組織的校準任務??梢栽O置自動報警,以便在校準到期時通知相關人員??梢灾苯訌挠脩艨刂婆_生成和跟蹤服務訂單。校準和進行中狀態更新的客戶召回都可以在CalWeb中進行管理。自動提醒,校準周期管理和供應鏈采購功能使CalWeb客戶能夠為其客戶提供無縫和一致的服務。實時查看服務狀態和庫存更新的能力可提高工廠效率并更加主動地進行風險管理。


    分析。跟蹤不正確和缺乏有效的分析可能會使整個組織面臨風險。泰克公司的CalWeb提供了一個中央安全的文檔存儲庫,實時電子郵件通知和高級系統報告,無論物理位置在哪里,都可提供公司范圍內的可見性。對于審核,CalWeb可以幫助進行準備和審核本身。能夠簡單,快速地驗證整個組織范圍內的過程控制,可以減少法規,科學和業務風險。


    泰克認識到醫療設備公司正在為人們的生活帶來真正的改變。盡管任何行業的生產質量下降都可能造成財務損失,但我們了解到,在醫療保健領域,這甚至可能意味著生命危險。在測試和測量行業已有70多年的歷史,沒有人比泰克更了解校準。


    “使他人的生活更輕松是您的工作。提供世界一流的資源,使您的生活更輕松,這是我們的職責?!边@是泰克的口號,也是CalWeb所能提供的幫助。


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